开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、拟研究、解决的问题
建立测定NL-114缓释片剂的含量的方法。
二、拟采取的研究手段
采用离子对反相高效液相法测定NL-114的含量。
高效液相色谱法测定含量,灵敏度高,重现性好,广泛用于定性定量的分析。因所测药物NL-114为碱性化合物,电离能力较强,难以在常用的C18色谱柱上保留,且易产生拖尾现象。因此需要通过离子对反相HPLC进行含量测定。通过将烷基磺酸盐类离子对试剂加入极性流动性中,或者使用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂的色谱柱,NL-114的样品离子在流动相或色谱柱的作用下与离子对试剂生成中性离子对,从而增加了样品离子在非极性固定相中的溶解度,增强保留能力,改善分离效果。
三、文献综述
NL-114缓释片的含量测定方法学研究文献综述
1.1药物NL-114简介
NL-114是一种治疗2型糖尿病的双胍类降血糖药物,它能抑制肝糖异生,减少肝糖吸收并且调节胰岛素受体,增强胰岛素与外周组织胰岛素受体亲合力,有效地降低血糖浓度。它可以改善脂肪组织,肝脏,骨骼肌胰岛素的敏感性,却不影响到胰岛素的分泌,与其他刺激胰岛素分泌的降糖药物相比较降糖作用稳定、毒副作用较轻,既不会引起低血糖也不会引发高胰岛素,成为2型糖尿病患者的首选药。因为它的普适性,在临床上争对不同的糖尿病病症,与其他的降糖药物联用,获得较之单一使用更好的疗效。
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