药用低密度聚乙烯袋微生物限度检查方法研究摘要：本文是对药用低密度聚乙烯袋的微生物限度检查的研究概述，药用低密度聚乙烯膜是以低密度聚乙烯树脂为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜，由此薄膜通过热封制成的袋适用于固体原料药的包装。
本课题利用微生物限度检查方法来检测药用低密度聚乙烯袋是否符合国家药监局标准的各项质量指标和GMP对微生物限度的要求。
关键词：药用低密度聚乙烯袋、微生物计数法微生物限度检查法1. 药用低密度聚乙烯袋药用低密度聚乙烯袋是一种以聚乙烯颗粒为原料，在洁净环境下经吹膜、切割、热封、真空包装等工序生产出来的药用包装材料。
广泛应用于原料药粉、食品粉末、化工粉料的转运和暂存。
有其优良的耐低温性能及良好的化学稳定性和电绝缘体。
为有效控制药品和食品包装材料的质量，国家食品药品监督管理局于2002年始，制定并颁布相应的药品包装材料容器----药用低密度聚乙烯袋的质量标准（YBB00072005）,加强对材料的物理、机械性能、化学性能、安全性能的控制，特别是对微生物限度的项目要求。
直接接触药品的包装材料及容器既具备了盛药品的功能，也因为其与药品的接触而可能影响药品的质量。
微生物污染是药品包装容器可能给药品质量带来的风险之一，因此，为了确保药品的安全有效，必须严格控制包装材料的微生物污染程度[1-2]。
药品包装材料微生物限度检验主要是通过对附着在容器或材料表面的微生物进行采集和检验[3-4]。
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