开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 选题的目的及研究意义
通过查阅文献资料，开展川芎药材指纹图谱研究。本研究采用高效液相色谱法建立若干批川芎药材的指纹图谱，为全面控制川芎药材的质量提供依据，控制源头药材的质量，从而进一步控制制剂的质量，以确保制剂的安全有效。
- 本课题的主要研究内容
供试品溶液制备方法考察，色谱条件考察，耐用性考察，方法学验证，药材指纹图谱建立，多批次药材测定，采用相似度软件对指纹图谱的结果进行分析评价。
- 本课题采用的研究手段
本课题主要采用高效液相色谱法（HPLC）法进行指纹图谱研究，并用相似度软件对结果进行分析评价。
四、文献资料综述内容
- 川芎化学成分及药理作用
川芎是一味具有活血化瘀、祛风止痛的常见中药，临床用于缺血性脑卒中、抗血栓、保护血管、抗心肌缺血、抗动脉硬化和高血压等，其中丁苯酞作为其活血化瘀物质基础之一对缺血性脑卒中具有显著疗效[1]。
川芎的化学成分主要有生物碱类、挥发油类、多糖、内酯类、有机酸类、苷类化合物等[2]。川芎嗪(tetramethylpyrazine)常被认为是川芎的有效成分，然而在药材中其含量甚微，不能作为川芎质量控制的指标[3]。现代研究表明，苯酞类化合物为川芎的特征性成分，且为主要的活性物质[4]。川芎化学成分种类较多，单一化学成分表征中药质量的质控方法无法全面表征中药材化学成分群的整体性和复杂性，难以全面表征川芎药材的内在化学特征。
- 中药指纹图谱
中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的、宏观的和可量化的鉴别手段，用以对中药材和中成药进行鉴别真伪，评价原料药材、半成品和成品质量的均一性和稳定性。建立指纹图谱的基本要求是专属性、重现性和实用性[5]。中药指纹图谱的优势在于不但有特征的体现（保留时间）可作定性鉴别使用，还体现了量的概念。峰的高度和峰面积表示了某个化学成分的含量，而各峰的峰高(或峰面积)的比值体现了各种化学成分间的相对含量。量的概念的引入、定性和定量的结合赋予中药指纹图谱更大的功效。中药指纹图谱不仅可以进行个体、某物种的“唯一性”的鉴定，还可以将其“量”的特征和其他体系挂钩。
中药指纹图谱的建立方法有紫外光谱法(UV)、红外光谱法(IR)、核磁共振、薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、高速逆流色谱法(HSCCC)、高效毛细管电泳法(HPCE)、中药生物指纹图谱。其中，本研究采用的是高效液相法。高效液相色谱法具有高速高效高灵敏度的优点，因此高效液相在药物分析、食品分析、污染分析、化工分析以及生物制药领域中也有广泛应用。田甜[6]等广泛收集6个重要产地不同生长年限共22批黄芩药材，采用超声提取法、高效液相色谱法 ( HPLC) 检测黄芩药材中4种有效成分: 黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素和千层纸素A，并建立黄芩指纹图谱。黄芩指纹图谱结果显示，22 批次样品之间有13个共有峰，且样品之间的相似度较好。因此，高效液相色谱法与中药指纹图谱相结合可以全面地评价黄芩质量。王梦娇[7]等采用 HPLC 建立16批瓜蒌药材指纹图谱，结合化学模式识别的方法对不同产地瓜蒌进行区分。建立了不同产地瓜蒌的 HPLC 指纹图谱共有模式，标定了9个共有峰，相似度基本gt;0.9。利用聚类和主成分分析明确区分了不同产地瓜蒌，可综合评判不同产地瓜蒌药材的质量。
- 质量评价方法及特点
直观分析比较法，即将待测样品的图谱与标准图谱进行直接比较，可以鉴定判别药材真伪。但这种方法缺乏量化的数据和统一的标准，不利于中药指纹图谱的推广应用及规范化[8]。因其缺点太多近年来已经使用甚少。
