开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、选题依据
- 治疗性单克隆抗体药物的现状及发展趋势
治疗性单克隆抗体药物经历了三十多年的发展，已经成为生物医药的最重要组成部分之一。在疾病治疗上具有广阔的应用前景，成功用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等多种疾病。
特异性和有效性是治疗性单抗药物优于其他药物最明显的特征: 与其他药物的作用原理不同，治疗性单抗药物通常针对特定的单一抗原表位，具有高度的特异性。抗肿瘤抗体药物的研究表明，其特异性主要表现为特异性结合、选择性杀伤靶细胞、体内靶向性分布以及具有更强的疗效。另一方面，治疗性单抗药物经过三十多年的不断发展和完善，其临床有效性明显优于其他药物种类，很多传统医药无法处理的遗传性和后天病理性的代谢、免疫、内分泌、心血管等疾病通过该类药物能够获得有效治疗，越来越为人们所认识和接受。同时，单抗药物还具有其他一些优点，如市场回报率高，市场潜力巨大等。
- DOE实验设计的意义
2.1 DOE的定义
DOE（Design of Experiment）试验设计，一种安排实验和分析实验数据的数理统计方法；试验设计主要对试验进行合理安排，以较小的试验规模(试验次数)、较短的试验周期和较低的试验成本，获得理想的试验结果以及得出科学的结论。
2.2 DOE的作用
DOE在工业生产和工程设计中能发挥重要的作用，主要有：为原料选择最合理的配方；对生产过程选择最合理的工艺参数；解决那些久经未决的“顽固”品质问题；缩短新产品之开发周期；提高现有产品的产量和质量；为新或现有生产设备或检测设备选择最合理的参数。
DOE的基本原理
2.3 DOE试验设计的原理
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