开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、选题内容:
YS软膏是由蛇床子、丹参等药材经提取、浓缩后与辅料混合乳化制得的软膏剂,但该剂型存在使用不便,易污染衣物的问题。本课题拟在原处方的基础上,将YS软膏改为透皮贴剂,以增强其透皮吸收效果并便于使用。
二、研究目的:
将YS软膏改为透皮贴剂,研究该贴剂的处方组成,辅料成分,贴剂的质量评价包括膏体的初黏力、持黏力以及剥离强度等指标,以及体外释放透皮特性的研究。
三、文献综述:
软膏剂系指药物与适宜基质制成的一种涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂。软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用,某些药物透皮吸收后,亦能产生全身治疗作用。中药软膏剂是以中医理论为基础、透皮给药的一种剂型。近年来,随着人们健康观念的转变,越来越多的人倾向于中医保健治疗,并开始借助一些新工艺、新技术研制出更多新的药品。中药软膏剂也因其疗效确切、用药方式灵活,作为一种治疗皮肤病、烧伤、骨质增生、痔疮等疾病的外用药而在临床上广泛应用,但是具体药物在使用过程中,软膏剂可能会存在使用不便、容易污染衣物等问题,因此亟需改进。
透皮给药制剂(TDD)凭借其剂型新颖、用药安全、使用方便等特点成为医药市场上目前广受欢迎的新剂型。中药透皮贴剂是透皮给药制剂中的一种。中药透皮贴剂从最初的中药散剂用醋或酒调成糊状后进行局部敷贴,逐渐发展到使用方便、稳定可靠的软膏剂、黑膏药到日趋完善的巴布剂、膜剂、凝胶剂、贴剂等系列外用制剂。中药透皮贴剂具有操作简便、安全快捷、提高患者顺应性,以及可以避免口服给药发生的肝脏首关效应,提高药物生物利用度、减少药物对胃肠道的刺激等特点,广泛应用于临床疾病的治疗。
在YS透皮贴剂的处方研究这一过程中,通过查阅文献,了解透皮贴剂在中药制剂中的应用,随后根据文献选择处方中辅料的种类,参考文献方法制备YS贴剂。接着初步考察所制备贴剂的黏附力指标,优选辅料的用量,确定YS贴剂的处方。
四、实验准备:
