一、研究的目的、意义与应用前景等: 1、研究的目的与意义:在药品专利到期后,原研公司未透露药品的制剂处方和制备工艺,仿制药公司有与原研药相同的有效活性成分,但在药品的生产过程中可能会使用不用的赋形剂和制备工艺生产相同的药品,可能会影响药品的质量和纯度,质量较差的药品可能对患者造成不良的影响。
仿制药生产过程中,公司通过研究不同的赋形剂和非活性成分,希望改善药物的性能、简化制剂生产的工艺、提高制剂质量和稳定性。
不同的赋形剂和非活性成分的种类、数量和比例可能影响到药物的药效、活性成分比例和溶出度。
通过对药物硬度、粒度和辅料组成来确保药品的合格性,达到仿制药与原研药质量和疗效一直的标准。
2、研究的应用前景:替米沙坦是一种强效的选择性血管紧张素II受体(Angiotensin II receptor type I,ATl)抑制剂,用于原发性高血压和有心血管危险而不能接受血管紧张素转化酶抑制剂(Angiotensin convening enzyme inhibitor,ACEI)治疗的患者。
替米沙坦对收缩压和舒张压均有降低效果,除降压效果较好外,不良反应和耐受性较ACEI和其他ATl抑制剂少。
替米沙坦在糖尿病患者中有肾脏保护作用,提高患者生活质量。
二、主要研究内容和主要解决问题:1、主要研究内容:替米沙坦具有亲脂性,在水中溶解度低,几乎不溶解,且已解离。
在不同的pH水性介质中溶解性差异明显,在高、低pH中溶解度增大,在3-6的介质中几乎不溶。
剩余内容已隐藏,您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容!立即支付
