布洛芬口腔崩解片的研制

开题报告

一、论文研究的目的、意义：

1、背景：

布洛芬的化学名称为2-（4-异丁基苯基）丙酸，是一种非甾体抗炎药。布洛芬是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药，是公认的儿童首选抗炎药。其主要药理作用是通过抑制前列腺素的合成，达到镇痛、解热和抗炎的目的，临床上主要用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

布洛芬自问世以来，因其抗炎、解痛、退热的作用，远比阿斯匹林、保泰松和扑热息强，而倍受消费者青睐。事实上也是如此，布洛芬在广泛进入家庭后，对解除患者的关节痛、神经痛、痛经及其它疾病引起的头身痛，作出了巨大的贡献。据资料，布洛芬的销售量比同类解热镇痛药销售量多一倍左右。以往的研究认为，布洛芬的副作用较小，是同类药品中最小的，在低剂量使用时，仅仅有轻度消化不良、皮疹、转氨酶升高等不良反应，并且极为少见。故药典亦推荐，病人在不能耐受阿斯匹林、保泰松等药的副作用时，可使用布洛芬取而代之。

但布洛芬有一定程度的胃部刺激性，对于老人、儿童等身体机能较差的人群，会引起胃部不适。

目前国内布洛芬制剂多为片剂、胶囊等固体制剂，其性质稳定且应用、贮存、运输方便，但对于特定人群（老人、婴幼儿、吞咽困难及缺水状况的患者）而言，普遍存在服用困难的问题。口腔崩解片今年来在分散片、咀嚼片的研究基础上发展的一种新剂型，此种剂型在给药时，只需将药物含在口腔中，即能迅速崩解而溶解，起效快、生物利用度高。

2、目的及意义：

布洛芬口腔崩解片具有药方便的特点，特别适合用于老人、儿童、吞咽困难患者及取水不便情况下的用药。同时，口腔崩解片能够在药物到达胃肠道之前，迅速崩解并分散成细微的颗粒，使药物在胃肠道大面积分布，更有利于吸收，减小了药物对胃肠道的局部刺激，更有利于老人和儿童服用。鉴于以上所述，研究布洛芬口腔崩解片能够使布洛芬得到更广阔、更安全的使用。

二、国内外研究的历史和现状：