主要内容
1. 课题的立项依据
1-1 高分子材料对药物结晶抑制作用机理的研究进展
高分子材料广泛应用于药物制剂, 以高分子为载体制备难溶性药物的固体分散体可显著改善药物溶出速率, 提高其生物利用度。大量实验研究还证实高分子材料可以不同程度影响药物的结晶过程, 难溶性药物在高分子溶液环境下进行结晶, 高分子材料可以吸附在药物微粒表面, 抑制药物的结晶行为并影响药物结晶的形态结构及性质, 改变晶体大小、形状、药物润湿性和溶解特性。
1-2 高分子材料中药物的溶解度测量研究进展
研究表明，DSC检测方法已经被应用于高分子基质中小分子药物晶体的溶解度的测量。这种方法用于药物与高分子混合物熔融终点的测量。适当的药物与高分子材料的混合成分配方是确定溶解平衡终点的重要因素。利用这种方法可以得到高分子基质中小分子药物晶体在玻璃转化温度（Tg）附近的溶解度。
1-3 高分子材料作为结晶抑制剂的研究进展
低浓度的高分子材料添加剂已被作为结晶抑制剂研究。1％（重量）的高分子材料与药物掺杂对药物-高分子两相体系的整体Tg没有显着的影响，但对药物晶体生长速率有显著改变。药物-高分子间氢键强度并非是抑制晶体生长的唯一因素，，相关高分子材料的Tg有可能是另一个重要因素。
1-4 药物-高分子材料二相系统的研究进展
药物与高分子材料固体分散剂中药物晶体的粒径大小与其成核速度和晶体生长速度共同相关。药物分子与高分子混合后，高分子作为Tg控制物调节药物-高分子固体分散体结晶的Tg。
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