开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一．立题主旨
大多数产品的转移程序发生在从研发、扩大规模、生产、产品、投放市场到审批后阶段这一生命周期的某一阶段。而此次论文的主题旨在将A产品从石家庄工农路188号103车间转移到石家庄市良村开发区扬子路88号402车间A线，在正式的产品转移前，要先做好各方面的计划和准备，对402车间现有厂房设施、工艺、设备等软硬件进行风险评估，找到各方面所有的差距，差距是产生偏差问题的根源。根据评估发现的问题，改进现有的条件，使之达到转移条件要求，对后期的产品转移奠定一个坚实的基础，保证产品技术转移的成功。
二．WHO对技术转移的定义
“一种控制研发和生产之间或生产地点之间连同文件和专业经验的任何转移过程的逻辑程序。”遵守该系统程序的目的是将研发和（或）商业化中获得的知识和经验交给合适的、有责任的、经授权的组织。技术转移包括文件转移和接收方能力证明转移，从而有效地执行技术转移的关键要素，使得转移双方和监管机构均满意。
三．风险评估三个步骤
风险评估主要包括风险的识别、分析以及评价三个步骤。针对药品的风险评估经常关注以下几个问题：可能导致不良反应的原因、可能导致失败的概率以及导致失败的后果。
1.为使转移成功，应满足以下总则和要求：
- 项目计划应包括质量方面，且应基于质量风险管理原则。
- 转出方和接收方的能力应相似，但不必完全相同，设施设备的运行应依根据似的操作原理。
- 转移双方应根据需要进行综合技术差距分析，包括技术风险评估和潜在的法规差异。
- 接收方应有训练有素的人员或可接受培训的人员：
---应有有效工艺和产品知识转移。
如有文件证据表明接收方可在符合转出方预先规定的标准下，可常规地重现所转移的产品、工艺或方法，那么可视技术转移成功。
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