开题报告内容：
苦木质量标准提高的研究
研究项目文献综述
背景介绍：根据国家药监局发布的中药注射剂再评价相关文件，明确要求企业开展中药注射剂再评价工作，主要分为质量评价和临床评价两个阶段。苦木注射液是一种中药注射液，主要含生物碱类成分，至少含有10种以上生物碱。从上个世纪90年代批准生产至今已有近20年，因当时法规要求和技术的局限性，有必要对其进行再评价工作。
苦木为苦木科苦树属植物 Picrasma quassioides(D. Don)Benn.的干燥枝和叶，夏、秋二季采收，干燥。性寒，味苦，有清热解毒，祛湿的功效，用于风热感冒，咽喉肿痛，湿热泻痢湿疹，疮疖，蛇虫咬伤。药理学研究表明苦木具有较好的细胞毒、抗炎、抗菌、抗高血压、治疗胃黏膜损伤和抑制血管新生等活性。苦木制剂如苦木注射液、复方苦木消炎片、苦木消炎利胆片等广泛地应用于临床，治疗感冒、上呼吸道感染、急性扁桃体炎、肠炎、细菌性痢疾、高血压等疾病。化学成分研究表明，苦木中主要含有生物碱类，苦木内酯类、三萜类等化学成分。
苦木是苦木注射液的唯一活性原料，中国药典2015年版质量标准收载的苦木质量标准较低，不能满足中药注射剂再评价的相关要求；另外，江西青峰药业生产的苦木注射液苦木药材来源于广东英德，考虑资源的可再生和品种的可持续性，需寻找其他质量相近的产地。因此江西青峰药业开展了苦木质量标准提高的研究，并对不同产地的苦木质量（拟对基原、性状、鉴别、浸出物、含量测定、指纹图谱等）进行研究，本研究主要涉及其中的性状、鉴别、指纹图谱方面。本项目研究对象主要是苦木茎，而中国药典仅收载苦木枝和叶。除了显微鉴别和薄层色谱法之外，还增加了苦木茎的高效液相色谱法鉴别项，通过比较苦木茎对照药材和三种不同产地的苦木茎的指纹图谱来控制苦木的质量标准。
1、现行的2015版《中国药典》对苦木枝和叶的性状描述收载：
本品枝呈圆柱形，长短不一，直径0.5～2cm；表面灰绿色或棕绿色，有细密的纵纹和多数点状皮孔；质脆，易折断，断面不平整，淡黄色，嫩枝色较浅且髓部较大。叶为单数羽状复叶，易脱落；小叶卵状长椭圆形或卵状披针形，近无柄，长4～16cm，宽1.5～6cm；先端锐尖，基部偏斜或稍圆，边缘具钝齿；两面通常绿色，有的下表面淡紫红色，沿中脉有柔毛。气微，味极苦。
2、鉴别：
2.1现行的2015版《中国药典》对苦木枝和叶的粉末显微鉴别描述：
