速释微丸的制备工艺的研究一研究的主要目的和意义微丸是直径在 0. 5 ~1. 5 mm 范围内的多单元球形或类球形制剂,其流动性好、重量差异小,适合于复方制剂。
载药范围宽可从 1% ~95%以上[1],释药速率可通过速释缓释微丸混合进行调节。
胃肠道内广泛分布,避免了局部药物浓度过大,减小了对胃肠道的刺激。
直径小于 2 mm 的微丸可通过闭合的幽门,所以不受胃肠道的转运及胃排空影响[2]。
微丸可压制成片,也可灌装成胶囊,制成理想的控释胶囊[3]。
微丸具有载药范围宽、局部刺激性小、释药稳定、生物利用度高等优点[4]。
由于速释微丸制剂自身的优点受到了药学研究者的青睐,并且已发展成为当今国际热门的、极具发展潜力的研究领域。
速释微丸的制备国内外常见的方法有层积式制丸法、流化床制丸法及挤出滚圆造粒法等等,其中挤出滚圆制丸技术是国际上制剂工业较为广泛应用的制丸方法之一[5]。
例如采用挤出滚圆法,制备含有尼美舒利固体分散体的速释微丸制剂[6]。
挤出滚圆法有如下优点: 通过调整辅料种类和用量以及微丸粒径等参数,可得到较大载药量( 90%) 的微丸[7]目前,利用挤出滚圆法制备速释微丸的工艺研究有待进一步完善,我们准备在前人的研究基础上,加入自己的想法,使速释微丸质量达到更好。
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