[研究的主要目的和意义]
奥美沙坦酯(o m esartan m edox o mil 商品名 Ben icar),是一种新的血管紧张素II受体抑制剂,该药对不同程度的高血压病人均有很好的疗效。本品在降低血压,减少不良反应,尤其是减少干咳方面具有明显优势。其在降低舒张压总体疗效方面明显优于其他同类产品。从而对其含量的检测将直接影响到药品是否合格,以及对患者疗效的好坏。因此,通过建立高效液相色谱法测定奥美沙坦酯片的含量是本次研究的重要目的。
[拟研究或解决的问题]
1.熟悉奥美沙坦酯片的含量构成和相关临床应用及性质。
2.建立合适的仪器分析方法。
3.对本方法进行详细的方法学研究。
4.测定奥美沙坦酯片的含量,并绘制药品与对照品的色谱图。
5.用建立的方法研究本品含量测定的过程。
[采用的研究手段及文献综述]
经过查阅文献,了解了奥美沙坦酯。化学名:4-(1-羟基-1-甲基乙基)-2-丙基-1-{4-[2-(四唑-5-基)苯基]苯基}甲基咪唑-5-羧酸(5-甲基-2-氧代-1,3-二氧杂环戊烯-4-基)甲基酯。分子式:C29H30N6O6分子量:558.59并且在充分了解了奥美沙坦酯的理化性质及化学结构构成的基础上,建立了合适的色谱方法并确立了其方法学验证指标。
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