恩扎卢胺软胶囊含量方法验证文献综述

 2023-02-03 10:02

一、选题目的和依据(理论意义及应用价值、国内外研究现状、主要参考文献): 前列腺癌是男性泌尿系统常见的恶性肿瘤之一,是全球男性第2大常见的肿瘤类型,大约有1/9的男性在其一生中会被诊断为前列腺癌,2018年全球大约有130万例新确诊患者。

美国2019年预计将会有17.465万例患者被确诊为前列腺癌。

在中国,前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统癌症,发病率大约为9.8/10万人。

雄激素剥夺治疗(ADT)是晚期前列腺癌治疗的主要手段之一。

然而,约二成的患者会在五年内转归为去势抵抗前列腺癌(CRPC),此时传统的内分泌治疗方案已无法有效控制肿瘤进展。

恩扎卢胺是新一代的抗雄药物,其临床药物是由Medivation公司和安斯泰来(Astellas) 公司合作开发,于2012年8 月31 日经美国食品药品管理局( FDA)批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer),商品名为Xtandi。

随后在欧盟,欧洲多国,日本获批。

2016年8月,辉瑞以140亿美元的价格收购Medivation将这款药物收入囊下。

恩扎卢胺是FDA批准的第一个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物。

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