1.拟解决的问题利用目前国际通用药品分类标准中的ATC分类系统,构建以循证药学为依据的药品采购遴选模式,以此为构建医疗机构药品遴选原则及标准提供参考。
2.研究手段通过对国内外相关文献的查阅分析,在ATC系统中的分类关系中,依据药品化学分类及药理作用机制,将药品相互替代关系分为三类:完全可替代(ATC-5级编码相同)、基本可替代(ATC3-4级编码相同)和一定程度可替代(ATC编码可相同或不同),依据该原则研究和分析ATC分类系统的特点和目前应用的情况,结合医疗机构药品采购遴选模式的现状,充分了解国家相关政策,建立基于ATC药品分类、量化的药品采购遴选的框架和指标,再选取院内某些类别药物,利用该模式进行评估,以评价该模式的特点并进行优化。
开展医疗机构日常药事管理,如临床药品重复品规的精减,带量采购品规的引进及相应品规的精减,基本药物品种的遴选及增补等提供启发和参考。
3.文献综述ATC分类法(Anatomical Therapeutic Chemical Classification)是药物的解剖学、治疗学及化学分类法的简称,由WHO于20世纪60年代建立,并在1982年成立世界卫生组织药物统计方法合作中心(WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology)负责ATC分类系统的改进和使用,从1990年发布《ATC分类指南》(Guidelines for ATC classification),后与《限定日剂量赋值指南》(Guidelines for DDD)于1996年合并为《ATC分类和DDD赋值指南》(Guidelines for ATC classification and DDD assignment ),并每年进行更新。
《指南》中介绍了ATC分类系统的建立、发展、结构、命名法、纳入和排除标准、分类原则,并阐述了ATC分类系统的用途是作为药物利用监测和研究的工具,以提高药物使用的质量,但并不适合指导有关报销、定价和治疗替代的决策和对药物功效或相对功效的判断[1]。
ATC系统是目前全球通用的药品分类标准之一。
在WHODrug药物信息字典建立过程中[2],使用ATC系统对WHODrug中的药物进行分类,并归类为标准化药物分组,结合强大的药物数据网络,形成了全面准确及时的用药信息查询系统;美国的某项对RxNorm清单进行评估研究中[3],利用ATC分类系统对处方药清单进行评估,并根据结果分析了ATC分类系统在美国处方药清单分析的适用性,说明ATC分类可以作为处方药清单分析提供参考,可以作为某些考察指标应用于药品遴选;英国某项建立慢性肾脏病特异性处方安全指标库的研究中[4],也利用到ATC分类系统进行分类删减。
我国的研究人员也有利用ATC分类系统在提升合理用药水平方面进行的实践,应用ATC分类系统对公立医疗机构某段时间用药进行分析。
在某项对院内质子泵抑制剂(PPI)使用管理评价中[5],利用ATC/DDD体系设置了各临床科室PPI使用指标,并进行了可行性的验证。
