(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)一、拟研究的问题新清宁胶囊的含量测定方法在中山制药有限公司采用的是紫外分光光度法,用1,8-二羟蒽醌作为对照品,测定其总蒽醌含量。
在实际检测过程中,出现了对照品不稳定,样品溶液吸光度亦出现不稳定的情况,对药品的质量检测造成了影响,故现在拟改进其测定方法,与提出新的测定方法。
二、研究手段新清宁胶囊的有效物质大多具有紫外吸收,故利用紫外分光光度法能相对的检测其有效成分含量,结合中国药典的记载与中山制药的测定方法标准文件,参照相应的文献。
用控制变量法改动其对照溶液的与样品溶液的提取的相应条件与参数,得到相对稳定的测定方法,使药品的质量控制简单有效。
基于在紫外分光光度法的基础上,探究其高效液相色谱法测定其有效成分的方法。
实验仪器:紫外分光光度计,高效液相色谱仪 ,超声仪,水浴锅。
三、文献综述新清宁胶囊为南京中山制药生产的一种以大黄单方入药的OTC药物,其功能主治为:清热解毒,活血化瘀,缓下。
用于内结实热,喉肿,牙痛,目赤,便秘。
大黄药用历史悠久,始载于《神农本草经》,是中医临床上最古老、最常用、最重要的中药之一,因其功效独特而被广泛应用与医药领域,故以大黄为君药的中成药制剂应运而生。
[1]目前国内对于大黄的生品,熟品极其成方制剂均已经研究较深,与新清宁胶囊相近的药新清宁片也收录与2015版中国药典中。
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