一、拟研究的问题
探究SIM25原料药中可能残留的5种有机溶剂(乙醇、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、N,N-二甲基甲酰胺)含量的检测方法,并测定含量。
二、研究手段
采用顶空气相色谱法，色谱柱为6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱（DB-624，75m0.53mm3.0mu;m），氢火焰离子化检测器(FID)，进样口温度250 ℃，检测器温度 300℃；载气为高纯氮气，恒压模式，压力 2 psi；柱温为升温程序，初始温度45℃,保持 15min，以5℃min-1升温升至 220℃，保持 10 min；顶空瓶平衡温度120℃，平衡时间30 min。
三、文献综述
顶空气相色谱法测定原料药残留溶剂方法学探讨
摘 要 顶空气相色谱法(HS-GC)是在气相色谱仪进样口前面增加一个顶空进样装置的一种色谱技术。它利用被测样品(气-液和气-固)加热平衡后,取其挥发气体部分进入气相色谱仪。它专用于分析易挥发的微量成分,如对甲醇、乙醇等许多易挥发的有机溶剂类进行定量分析。本实验通过对SIM25原料药进行溶剂残留分析，研究探讨合适的检验方法。
关键词 残留溶剂；顶空气相色谱法；方法学考察
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