院内制剂二地消渴方的质量标准研究文献综述

 2022-12-03 07:12

一、课题简介:

二地消渴方是江苏省中医院的临床经验方,由生地黄,熟地黄,丹参,山药,茯苓,黄芪,五味子,白术,郁金,茵陈,天花粉,麦冬组成,方中生地黄养阴生聿,熟地黄补血滋阴,黄芪补脾益气,三者共奏益气养阴之效,同为君药;茯苓健脾渗湿,五味子生津止渴,白术健脾益气,三者相须为用,共为臣药;茵陈清利湿热,天花粉清热生津,麦冬润肺养阴,丹参活血化瘀,郁金行气活血,山药补脾益肾。该方益气养阴,清热生津,补脾益肾,活血化瘀,标本同治,可改善T2DM基本病机。本实验拟采用薄层色谱法以及高效液相色谱法来对本方主要成分进行定性、定量分析,为二地消渴方院内制剂质量标准的制定提供参考依据。

二、拟研究或解决的问题

本课题拟采取薄层色谱法(TLC) 对方中主要成分进行了薄层定性鉴别研究,采取高效液相色谱法(HPLC)对方中主要指标性成分进行含量测定,通过本试验建立二地消渴方的定性、定量方法,为本制剂的质量控制提供方法支持,为申报新制剂奠定基础。

三、拟采用的研究手段:

1.以组方中药味的主要成分或指标性成分为对照,选择适合鉴别方法进行薄层定性检识,建立定性方法

2.采用高效液相色谱或质谱等方法对组方药味中的主要有效成分进行定量研究,建立质量标准。

、工作安排及实验进度

2022.2-2022.3药材收集,准备,制备工艺研究
2022.3-2022.4制剂质量标准研究。
2022.4-2022.5总结数据,撰写论文

文献综述

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