开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
藏药“八味沉香丸”的制备与检测
【研究的主要目的和意义】
藏药“八味沉香丸”的制备与质量检测是生产及出售该药的整个过程中重要的环节,药品制备过程是药品质量形成的过程,而药品的质量检验过程则是消除药品的质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素,以达到药品的质量要求。藏药是在广泛吸收、融合了中医药学,印度医药学和大食医药学等理论的基础上,通过长期实践所形成的独特的医药体系,迄今已有上千年的历史,是我国较为完整、较有影响的民族药之一。藏药与中药的本质是一样的,它们的材料都是一些生物或矿物质,应用传统的制备方法与现代科技的结合,选择最适合的制备工艺,以中医理论和藏药学《四部医典》为基本的理论指导而制定处方。
“八味沉香丸”成方于公元8世纪,始载于藏医古典巨著《四部医典》中,是根据藏医药学原理,选用青藏高原纯天然藏药材,采用现代科学方法与传统工艺相结合精制而成。经一千多年的临床实践证明,本品对治疗和预防冠心病、心绞痛、心肌缺血、心率失常、补益调气等均有显著疗效。本品是藏医治疗心脏疾病的必备药物之一。
执行药品的质量检验,是为了最大限度地避免成品药在进入市场前降低各种差错的发生,使药品的安全和药效达到规定的水平,是提高药品质量的重要措施。
【研究项目】
通过各种物理化学方法与现代科技技术的结合,以西藏自治区藏药厂的《成品检验操作规程》为操作依据,对已制成成品的“八味沉香丸”进行各种理化鉴别和检测。其检验内容有①性状鉴别、②TLC鉴别 ③溶散时限 ④水分测定 ⑤重量差异测定 ⑥微生物限度检查。
【所需试剂、试液、仪器、设备】水合氯醛试液 稀甘油试液 丙酮 甲苯 甲酸 5%香草醛浓硫酸溶液 电子显微镜 超声波清洗器 硅胶G薄层板点。
【研究方法】
