开题报告内容:
一、研究目的与意义
随着经济的发展和人民生活水平的提高,化妆品作为美化生活、增进人们身心健康的生活必需品进入了千家万户。而人们对化妆品的要求也越来越高,化妆品市场上产品升级换代发展很快, 品种日益增多。但一些卫生和安全性达不到标准的劣质化妆品也混入市场,危及人民的身体健康。为了保障广大消费者使用化妆品的安全,防止化妆品对人体产生近期和远期危害,对化妆品使用的安全性评价是十分重要的。本次实验以某品牌育发液作为检测对象,育发液作为特殊用途化妆品,根据卫生部化妆品审批工作程序的文件规定,特殊用途化妆品必须经主管部门鉴定合格后才可投入市场。所以本次实验旨在对某品牌育发液遗传毒性的检测,旨在分析评价潜在遗传危害,为其安全性评价提供实验数据。
二、研究的基本内容和拟解决的主要问题
研究的基本内容: 检测该品牌育发液的致突变作用,分析其育发液的遗传毒性。
解决的问题: 受试物剂量的设计
决定受试物最高剂量的原则是受试物对试验菌株的毒性和受试物的溶解度。而育发液为可溶,则主要考虑毒性方面的确定。应使用只是细胞完整性和生长情况的指标,在活化系统存在或不存在的两种条件下确定细胞毒性,例如细胞覆盖成都、存活细胞计数或有丝分裂指数。应在预实验中确定细胞毒性。
剂量设置:
- 至少应设置3个可供分析的浓度。当有细胞毒性时,其浓度范围应包括从最大毒性至几乎无毒性;通常浓度间隔系数不大于2到 。
2、在收获细胞时,最高浓度应能明显降低细胞覆盖程度、细胞计数或有丝分裂指数(均应大于50% )。
3、对于那些相对无细胞毒性的化合物,最高浓度应是5 micro;L/mL,5 mg/ml 或 0.01 mol/L。
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