本课题拟考察影响盐酸二甲双胍片溶出度的因素，通过合理控制其生产过程中的各项工艺参数，提高盐酸二甲双胍片的产品质量，以指导于大规模生产。
采用的研究手段：
（1）溶出度测定的基本方法
取本品6片，照2015版《中国药典》溶出度与释放度测定法（通则0931）第一法（篮法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作。
- 供试品溶液的制备
经45分钟时，取溶液适量，滤过，弃去初滤液10ml，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度制成每1ml中约含5ug的溶液,作为供试品溶液。
- 对照品溶液的制备
另取盐酸二甲双胍对照品，分析天平上精密称定25mg，置25ml容量瓶中，加水振摇使溶解，稀释至刻度后摇匀。再精密量取5ml置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度制成每1ml中约含5ug的溶液。
- 溶出度的检测方法
照2015版《中国药典》紫外-可见分光光度法（通则0401），在233nm的波长处分别测定供试品溶液和对照品溶液的吸光度。
- 溶出数据的处理
按下式计算溶出度
溶出度= AT times; WS times; 稀释倍数（T） times;对照品含量 times;100%
AS 0.25times;稀释倍数（S）
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