化合物TRN15522在大鼠体内的临床前药代动力学研究
新药研究是一个快速发展的领域，候选药物加速出现。而对于这些候选药物的筛选具有非常重要的意义。在新药的设计和筛选中应该对候选药物的药效学，药物代谢和动力学性质进行评价，考虑其可能出现的代谢特征以及药代动力学参数特点。
1研究背景
药物代谢动力学是定量研究药物在生物体内吸收、分布、排泄和代谢规律的一门学科。在实验的基础上，通过建立数学模型，求算药物代谢动力学参数，实施药物体内过程的预测。而临床前药代动力学的实验对象是实验动物。侧重于创新药物的药代动力学研究。
体内药物代谢动力学和代谢研究在新药研发过程中有着重要的作用，需要申报临床研究的药物都需要进行临床前药代动力学研究。创新药物的开发是一个高风险、高投入和高回报的产业的。一个药物的成功上市能带来高额回报。但同时目前创新药物的成功率很低，候选化合物淘汰率很高。据报道，在已进行临床试验的候选化合物中约有40%的化合物是因为药动学方面的原因而被终止临床试验。而如果能够进行完备的临床前实验，利用各种体外模型对候选化合物代谢动力学性质进行初步筛选，根据取得的数据对人体的药代动力学参数进行预测，同时结合药理学和毒理学筛选结果，选出药动学性质较优的药物，并判断是否适合进入临床实验，还可以根据药理学、毒理学和药代动力筛选结果对先导化合物进行结构修饰和改造，以获得最佳候选化合物，再进入下一级段的临床研究则会大大提高筛选效率，减少新药开发后期的淘汰率，节约成本与时间。
因此本课题选用SD大鼠作为实验对象，对药物TRN15522 进行临床前药代动力学研究，计算相关的药物代谢动力学参数，为新药研发提供资料。
2 药物代谢动力学研究的主要参数
药动学参数主要有达峰时间，达峰浓度，消除半衰期，表观分布容积，血药浓度-时间曲线下面积，清除率等。
达峰浓度（Cmax）是药物经血管外给药后出现的最大血药浓度。达到达峰浓度的时间就是达峰时间（tmax）。两者是反映药物在体内吸收速率的重要指标。
