开题报告内容：
- 研究目的与研究意义
无定型固体药物是近年来固体剂型领域发展较快的研究之一。无定型态是一种特殊的物质晶型，是多晶型药物的一种存在形式。其优点是无定型状态的固体药物往往比稳定的晶态物质具有更高的溶出速率，因此，制备无定型状态的难溶性药物，可能会提高药物的口服生物利用度、缩短起效时间。在新药开发中，对无定型固体物质状态的选择和深入研究具有重要的科学意义和实用价值。
其中，药物共无定型( co-amorphous) 是将两种或两种以上的小分子物质通过适当的方法（如Melting and Quench,溶剂法等）制备得到的无定型单相体系。其不但具有无定型药物的各种优点，有时甚至较单个无定型药物具有更高的溶解度和溶出速率，同时还能克服单个无定型药物通常不稳定的特点，因此具有很好的研究前景和价值。然而，迄今仅有吲哚美辛-盐酸雷尼替丁、萘普生-吲哚美辛、辛伐他汀-格列吡嗪等等少数共无定型单相体系有文献报道[1]。
硝苯地平和阿替洛尔都是降压药，根据生物药剂学分类系统（Biopharmaceutical Classific System ,BCS），硝苯地平属于BCSII类，即药物溶解性差、膜通透性良好，改变溶解度可显著影响药物的吸收；阿替洛尔属于BCSIII类，即低渗透性和高溶解性。所以将两种药物联合使用，可能会提高溶解度和高渗透性。此外，阿替洛尔是beta;受体阻滞剂，而硝苯地平是钙通道阻滞剂，两种药物联用的副作用会低于仅使用单一药物的副作用。因此，本课题旨在制备稳定的共无定型药物，提高药物溶解性和渗透性，从而提高生物利用度，实现两者的合理联用。
其结构如下：
阿替洛尔
硝苯地平
- 研究方法
本课题拟选用阿替洛尔和硝苯地平两种药物，分别通过热力学法和溶剂法制备1：1、1:2、2:1三种样品后，在热台-电子显微镜上观测共无定型固体的结晶形态和结晶速率；然后通过差示扫描量热分析法（DSC）分析其热力学特征，测定热力学参数，如Tg、熔化温度等；利用热重分析仪（TGA）分析样品的热稳定性；运用粉末X线衍射（PXRD）、拉曼光谱仪、傅里叶变换红外光谱 ( FTIR)和）等表征所获得的样品，确证是否得到共无定型及药物间是否发生相互作用；同时进行固有溶出度测定，溶解度测定和稳定性测定等研究。
三、研究进度安排
