1.前言
1.1糖尿病概述[1]
糖尿病（DM）是由多种病因引起的代谢紊乱，其特点是慢性高血糖，伴有胰岛素分泌不足或作用障碍，导致碳水化合物、脂肪、蛋白质代谢紊乱，造成多种器官的慢性损伤、功能障碍或衰竭。临床表现为多饮、多食、多尿、身体消瘦，即“三多一少”，并有疲乏无力、尿有甜味等表现，严重者可发生酮症酸中毒甚至昏迷，常易并发心脑血管、神经、肾、眼、急性感染等病变，发病范围广，是严重危害人类健康的疾病。糖尿病分为Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、特殊类型糖尿病及妊娠糖尿病四大类。Ⅰ型糖尿病，又名胰岛素依赖型糖尿病（IDDM），患者beta;细胞受损，常导致胰岛素绝对缺乏，所以需要依赖胰岛素治疗，并且终身使用。Ⅱ型糖尿病也叫成人发病型糖尿病，多在35 -40岁之后发病，占糖尿病患者90 %以上。
1.2中药降糖作用
由于糖尿病的发展过程缓慢，需要长期服药治疗，各种西药都有一定的局限性和不良反应，患者难以坚持服用。所以，中药治疗糖尿病有着很大的发展空间。中药降糖活性成分分为：多糖类、皂苷类、生物碱类、黄酮及其他类。经过研究具有确切降糖作用的中药有黄芪、人参、黄连[3]、葛根、甘草等等[2]。中药降糖靶点几乎分布在胰岛素信号通路的各个环节。分别为[4]：（1）抑制alpha;-葡萄糖苷酶；（2）抑制糖异生，促进糖原合成；（3）促进胰岛素分泌，增加血清胰岛素含量；（4）改善胰岛beta;细胞功能，抑制beta;细胞凋亡；（5）增加胰岛素受体数目及敏感性，改善胰岛素抵抗；（6）作用于胰岛素胞内信号传导通路，纠正信号传导异常；（7）胰岛素样作用；（8）增强GLUT-4活性，促进葡萄糖利用。
1.3黄芪[5]
黄芪为豆科植物蒙古黄芪或荚膜黄芪的干燥根。呈圆柱形，有的有分枝。表面淡棕黄色或淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。质硬而韧，不易折断。味甘，性微温，有益气固表，利水，排脓生肌等功效，是中医补气的要药，可广泛用于气衰血虚之症。黄芪主要包括黄芪多糖、黄芪皂苷、黄芪黄酮类化合物等多种有效化学成分，对机体的免疫系统、心血管系统及内分泌系统均有调节作用。黄芪多糖的降糖靶点主要为[6]：（1）促进胰岛素分泌，增加血清胰岛素含量；（2）改善胰岛beta;细胞功能，抑制beta;细胞凋亡这两方面。黄芪多糖通过改善肝脏的内质网应激来减轻内质网损伤，增加糖原合成酶活性，增加胰岛素信号蛋白合成量和活性，从而发挥抗糖尿病作用。由于黄芪多糖的多种生物活性及良好的临床效果，多年来在国内外已成为中药提取及中草药现代化研究的焦点之一。目前常用的黄芪多糖的提取方法是水提醇沉法[7,8]。对于提取物中黄芪多糖的含量测定一般采用苯酚-硫酸法。
1.4中药片剂[9]
中药片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异性片状的制剂。分为药材原粉片和浸膏（半浸膏）片。
片剂的常用辅料分成如下四大类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。
